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Agile产品质量管理

Oracle Agile产品质量管理软件提供一个协作式环境来跟踪和整合产品记录中与产品质量有关的信息。使产品质量信息和质量问题在从产品开发到产品寿命终结的整个产品生命周期内对所有相关方都是可视的,这能够确保形成一 种关注产品质量的企业文化。企业可以无缝地发现和分析报告的产品缺陷、采取纠正措施并改进下一代产品。各机构可以改进对法规的遵守,提高客户满意度和节省数百万美元的保修和服务成本。

主要功能和益处

主要功能

  • 自动化的纠正措施和预防性措施流程

  • 整合及跟踪产品质量数据

  • NCMR、SCAR、CAR和MDR数据集成 

  • ISO、DoD和FDA合规数据集成

  • 针对服务和技术支持人员的知识库 

  • 零部件故障和供应商质量监控

  • 实时更新

  • 全面的报表编制和多维分析功能

主要益处

  • 提高产品可靠性和质量

  • 提高客户满意度 

  • 节省保修和服务成本 

  • 确保遵守法规

  • 将产品质量数据统一到一个产品记录中

  • 支持前瞻性的产品设计 

  • 制定更好的产品战略

决策“Agile产品质量管理软件是现场故障数据的单一信息库，根据该信息库可制定设计资源分配决策。”

                         ——Scott Ackerman Fargo Electronics公司质量及管理系统副总裁

质量管理方面面临的挑战

快速、一致的纠正措施和预防性措施（CAPA）流程是确保遵守法规和改进产品及服务质量的中心环节。然而，实际情况是，当今许多企业都还未建立起一个有效的产品质量管理系统。他们的设计和制造环境分散在各地，因此导致产品质量相关信息分散且不一致。更糟的是,不同地域、业务机构和部门使用完全分离的流程来交流和解决产品缺陷问题，这使问题更加复杂化。其结果是每年都要增加数百万美元的保修和服务成本。

需要在产品生命周期的制造和服务阶段改进产品质量管理仅仅解决了问题的一半。如果企业能够分析对产品质量有影响的各种因素，则会获得更大的好处，因为这种洞察力可以促使在产品开发过程的早期阶段对设计加以改进。Agile产品质量管理软件提供了一个跨扩展的企业的协作式环境，通过该环境各团队能够动态地更新、 访问和分析来自内部各部门、客户和供应商的产品质量信息。提供如此深入可视性的单一平台有助于企业做出更加明智的下一代产品决策。

Agile产品质量管理软件概述

Agile产品质量管理软件具有范围广泛的功能，使企业能够在整个产品生命周期内保持对法规的遵守和在必要时采取快速纠正措施。该独一无二的解决方案能够将产品缺陷数据与企业产品记录紧密相连从而从根源上系统地消除产品缺陷。产品记录是公司产品的全面、最新定义，包括物料清单、规范、图纸、已批准的制造商列 表、流程和程序。凭借其在本行业中最高的客户满意度评分和经过验证的最短价值实现时间，Agile产品质量管理软件可帮助企业推进盈利的增长。

改进产品质量

Agile产品质量管理软件通过整合和跟踪产品和流程问题、客户 投诉和改进请求来帮助企业改进其产品。它还会整合重要的产品文档，如不合格物料报告（NCMR）、纠正措施要求（CAR）、供应商纠正措施要求（SCAR）和医疗设备报告（MDR）等。将这些信息存储在企业产品记录中后，这些信息将直接与产品设计和维修流程连接起来。这样，企业就可以通过采取维修产品这样的短期纠正措施，或者在必要时采取调整设计过程这样的长期预防性措施来解决和消除缺陷。

闭环纠正措施 

借助Agile产品质量管理软件，企业可以通过自动的CAPA流程来快速、有效地解决产品缺陷问题。管理员可以轻松地配置其强大的工作流来满足公司独特流程的需要。在发现产品缺陷并对其进行调查的过程中，该软件会为整个企业内的各个部门捕获发现的所有关键问题。然后,有关部门可以进行协作，以通过分析来查找问题的根源。该系统是现场服务和技术支持人员的知识库，他们可以全面访问产品的历史记录，以便加快在现场排除故障的速度和提供经济有效的产品服务。

设计高质量产品 

企业的设计和直接采购部门中的团队必须能够查看和监控零部件的故障率和供应商质量。Agile产品质量管理软件可提供这种连续的可视性，从而使用户可在产品记录中查看关键的质量和故障数据，并使设计和采购部门能够前瞻性地设计和采购到合适的组件，以便生产出更可靠的产品。

Agile产品质量管理软件可以使用来自整个企业和各供应商的实时更新信息来补充每个零部件的记录，从而加快设计高质量产品的速度。最后，通过把产品记录与质量历史信息相集成，企业可以优化地分配各种开发资源。

设计合规产品 

如今的企业面临着一系列合规问题，有时候这些问题来自于他们所属的行业和生产的产品，有时候则是来自于他们所在的市场或地域。Agile产品质量管理软件将合规流程和数据直接与产品记录相集成，从而提供审计跟踪、纠正措施流程以及关于所有产品和组件的质量问题的单一信息源。通过将可审计的闭环产品开发和产品变更流程相集成，企业可以实现一个真正能“设计合规产品”的平台。

全面分析功能 

Agile产品质量管理软件提供了一个具有企业级报表编制和多维分析功能的强大决策支持平台。它可跨整个产品生命周期对产品质量数据进行分析，从而使产品团队能够确定产品开发需求的优先次序以及评估下一代产品的可靠性。这种分析功能为设计团队提供了不断改进产品设计所需的信息。

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